口服液简介
口服液剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,因此亦称口服安瓿剂。
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口服液解读
口服液是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新型制剂。
口服液特性
服用剂量小,味道好、吸收快、奏效迅速,易为患者所接受。
口服液中药材提取方法
采用不同方法从中药材中提取有效成分,所选流程应当合理,既能除去大部分杂质以缩小体积,又能提取并尽量保留有效成分以确保疗效。根据所用溶剂性质、药材的药用部分、工艺条件和生产规模的不同,可采用不同的提取方法。常用的方法有煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法等。
1、煎煮法:
是将经过处理过的药材,加入适量的水加热煮沸,使其有效成分煎出的一种方法。煎煮法是汤剂的制备方法,遵循传统的调制理论和方法,并应掌握好药材的处理、煎煮方法、煎煮时间、设备、温度、加水量等诸多因素,才能发挥预期的疗效。首先将中药材饮片洗净,适当加工成片、段或粉,一般按汤剂的煎煮方法进行提取,由于一次投料量较多,故煎煮时间每次为1~2h,取汁留渣,通常煎2~3次,合并汁液,滤过备用。如果方中含有芳香挥发性成分的药材,可先用蒸馏法收集挥发性成分,药渣再与方中其他药材一起煎煮、过滤,收集滤液,并与挥发性成分分别放置、备用。此法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热稳定的药材。
2、渗漉法:
是将经过预处理的药材放在渗漉器,从上部连续加入溶剂,渗漉液不断地从底部流出,从而浸出药物的有效成分的方法。因其具有良好的浓度差,故提取效果较好。渗漉法适用于贵重药材、毒性药材和有效成分含量较低的药材。
3、浸渍法:
是用定量的溶剂,在选定的温度下,将药材饮片或颗粒浸泡一定时间,以浸出药材成分的方法。此法适用于黏性药物、无组织结构的药材、价格低廉的芳香性药材等的成分提取。
4、回流法:
是将药材饮片或粗粉用易挥发的有机溶剂提取药材成分,在提取过程中,对放出的提取液加热蒸发,蒸发出的挥发性溶剂蒸气被冷凝后,再回流到提取器中重复使用至有效成分被充分浸出的一种方法。
口服液优点
与汤剂相比较,口服液具有以下优点:
1、属于液体制剂,绝大部分为溶液型,吸收快,奏效迅速。
2、采用单剂量包装,携带和服用方便,易保存,安全有效。
3、省去煎药的麻烦,利于治疗急性病。
4、适合工业化生产,制备工艺控制严格,口服液质量和疗效稳定。
5、服用量小,口感好,易为患者,特别是儿童、婴幼儿所接受。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但是,口服液对生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
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